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  • 의료기기 분야 SW 안전성 및 유효성 확보를 위한 가이드 요약서 (version 1.0) 2020.03.20 HAPTIC 2,121 count
  • 안녕하십니까.
    헬스IT산업화 지원센터 내에서 원내 교수 및 연구자들은 원활한 연구 업무를 수행할 수 있도록 2017년 의료기기 SW안전성, 유효성 확보를 위한 개발자 가이드라인(Version 1.0)을 개발하였습니다.
    이에 따라 도움이 되고자 요약본을 국내의 의료기기 SW산업들과 공유코자 하오니, 많은 응원과 다양한 코멘트주시기를 바랍니다.
     
    <요약본 기재사항>
    ᛫서론: 배경 및 목적
    ᛫본론: -의료기기 소프트웨어 현황 분석 및 산업 요구사항 도출
             -의료기기 소프트웨어 안전개요
             -의료기기 소프트웨어 생명주기 프로세스
    ᛫결론으로 요약 마무리하였습니다.
     
    * 자세한 내용 및 해당 가이드라인에 관심이 있으신 분들은 조보경 연구원 ☎ 02-2228-0246 (bokyung0102@yuhs.ac) 에게 연락 주시기 바랍니다. 


    감사합니다.